防尘口罩申请办理欧盟CE认证的流程以及适用标准

口罩本体通常用防颗粒物的过滤材料制成，靠头带、耳带等方式固定在头部，通过在人的口、鼻区域形成一个和污染空气隔离的空间，并靠人吸气迫使污染空气经过口罩滤料过滤后才可进入呼吸道。这类口罩通常没有需要更换的部件，失效后需整体废弃，也称随弃式面罩，或免保养口罩，属半面罩呼吸器中的一种。防尘口罩主要的目的是防护鼻子不吸入各类颗粒物。那么防尘口罩该如何申请CE认证呢？其适用标准又是什么呢？这就是下面小编要为大家介绍的。

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一、CE认证的流程：

1.确认产品的标准。
欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种：
 1）、BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
 2）、BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
 3）、BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
 4）、BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
 5）、BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩—类别1、2或3。
 目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩，其他产品技术要求相对较高或者市场较小，国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重，所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。
2.识别相关指令
 确认好标准后，就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规，口罩是个人防护用品，之前一直属于PPE指令，最近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规（EU）2016/425。2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，结束过渡。
 个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核，拿证后还需要每年的监督审核或者测试。
3.选择有资质的实验室
 找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室，因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。
测试计划由测试实验室制定，需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP1，FFP2，FFP3，三种要求的口罩是需要分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试。
4.测试和审核
 目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试，都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。
5.提供技术文档

CE认证需要客户提供一整套产品技术文档，每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。

6.颁发CE证书

以上步骤都完成了并且都通过后，就可以对客户颁发CE证书了，同时客户也就可以在他们产品上打上CE-Marking了。注意，不同机构发的证书后面添加的数字是不同的，例如CE0194是Inspec机构发的证书,CE0086是BSI发的证书。

二、防尘口罩CE适用标准：EN 149:2001+A1:2009：

1、外观

2、材料

3、阻然测试

4、头带

5、呼气阀 

6、预处理

7、呼吸阻力 

8、漏气系数

9、二氧化碳浓度

10、实际配戴

以上就是关于防尘口罩申请办理欧盟CE认证的流程以及适用标准的介绍。如果想要更加详细的了解CE认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。

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