企业该怎么办理FDA认证大致需要多少钱_科普告诉您

国内企业辛辛苦苦的将食品、药品、化妆品等产品生产出来，想要将这些产品出口到美国市场上销售。那么优先考虑的应该是如何获得FDA（食品和药品管理局）的批准，其次才是虑包装、名称和价格。

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一、

产品认证

关于FDA注册是什么

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理

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机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

1、食品FDA注册 食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。

 1）、食品做FDA不需要交美金年费

2）、每偶数年进行一次更新

3）、食品FDA注册成功后是没有公开的查询方式的，跟医疗器械 和药品不一样的

费用是包含了注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表

2、医疗器械FDA注册：

包括企业注册和产品列名两个部分。

注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到

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FDA上查询到相关信息。

产品认证

费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。

另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。

注册成功后会有三个号码：医疗器械设施登记号

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Registration or FEI Number ；产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number和listing Number直接可以清关的登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的

3、化妆品注册：FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明：

办理流程：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为

企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码（和食品类似需要到后台查看，无法直接查询）

4、食品接触材质FDA检测：

1）、 按照FDA标准做检测，会获得检测报告

2）、拿到检测报告后，我们会作为贵司的美国代理人，到FDA数据库， 核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。然后出符合性证书的,终会获得FDA 符合性证书↓↓

以上就是关于企业该怎么办理FDA认证大致需要多少钱的介绍。如果想要更加详细的了解FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。

 

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